口罩出口认证(认证资质齐全，正规医用口罩怎么出口？)

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正文

1、认证资质齐全，正规医用口罩怎么出口？

你要出口肯定要有客户啊，没有客户订单你大街上卖吗？您的口罩产能多大？说不定能帮助您

2、准备做进出口口罩需要准备什么手续？

今天给大家讲解一下进口口罩清关可以通过哪些方式来操作，具体详情可往下阅读，希望能帮到您！自1月20日以来，出于针对每天不断累积的新发冠状病毒肺炎确诊案例的恐惧，各个城市都出现了“一罩难求”的局面。目前市面上常见的口罩有三种，普通棉布口罩（劳保用品）、一次性口罩、N95防霾口罩。根据医学专家的普遍推荐，只有一次性口罩（医用外科口罩）和N95口罩具备防止呼吸道感染和抵抗病毒的功效，而药房中普遍缺货的也正是上述两种口罩。

其实自2020年1月25日起，各地海关紧急出台了《关于全力保障新型冠状病毒肺炎疫情防控物资快速通关的通知》，全力保障进口药品、消毒药品、防护药品、救治器械等防控物资快速通关，口罩当然也在防控物资之列，因此在国内口罩产能因春节放假原因尚未全力恢复的情况下，自境外进口口罩不啻为抗击肺炎疫情的有效手段，然而实践中在进口口罩的通关路径选择上存在如下区别，与常人的认知并不相同。

一、一般贸易方式进口口罩清关

一般贸易指单边输入关境或单边输出关境的进出口贸易方式，其交易的货物是企业单边售定的正常贸易的进出口货物。一般贸易进出口货物是海关监管货物的一种。

涉及一般贸易方式进口的货物，需要根据其HS商品编码确认其税率和海关监管条件，目前专家推荐的医用防护口罩如N95（带呼吸阀）一般应归于630790000，属于第二类医疗器械，即进口时需要在中国药监局监管部门注册获得医疗器械注册证方可进口。注册手续文件参照《医疗器械监督管理条例》第十一条，“申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。”因此如果依照一般贸易方式进口医用防护口罩，必须向海关提交医疗注册证书，否则无法清关放行，而一般普通人很难具备在通关时获取医疗注册许可证的资质要求。

通过一般货物进口口罩，除涉注册外，一般贸易方式进口货物还涉税，目前630790000最惠国税率6%，增值税13%，除去空海运费成本，关税成本对普通人来说也是一笔额外的开支。

二、捐赠免税进口口罩清关

以武汉海关发布的《关于用于新型冠状病毒肺炎疫情防控和治疗的进口捐赠物资办理通关手续公告》为例，进口捐赠物资可以享受减免税，但受赠人或使用人应当向所在地海关提交。

1、《境外捐赠函》（正本）、

2、《受赠人接受境外慈善捐赠物资进口证明》及《捐赠物资分配使用清单》（均为正本）

3、受赠人属于经民政部或省级民政部门登记注册且被评定为5A级的以人道救助和发展慈善事业为宗旨的社会团队或基金会的，还应当提交相关证书等文件。由于此次新型冠状病毒来势凶猛，因此通过捐赠物资免税进口方式进口防护口罩的，紧急情况可在海关先登记放行，再按规定补办相关手续。与一般贸易方式相比，不仅通关速度迅捷，且免征关税、进口增值税，另外更为重要的一点区别是，根据海关总署署综发{2020}第19号文件要求，“对于未在我国注册或备案的捐赠医疗器械，直属海关凭当地医疗器械主管部门的证明快速放行”，在2020年1月27日由国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出具的“关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见”中，亦重申从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械，企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告并作出产品质量安全承诺的，可以应急使用。

需要指出的是，以捐赠免税进口方式通关的，应当符合《慈善捐赠物资免征进口税收暂行办法》等法律规定，受赠人以政府、红十字总会、基金会等法人为主，一般普通人无法享受捐赠免税进口的待遇。

三、行邮方式进口口罩清关

行邮进口渠道，包括进出境旅客随身携带进境和邮递进出境。其中邮递进出境还分为两种方式，一是邮局EMS通道，二是航空快件个人物品通道。行邮渠道传统上是为进出境旅客携带私人物品或者境外人士向境内亲友寄赠物品而设立的，由于是个人物品，因此无论从税制还是准入监管的规则方面，相较于一般贸易要宽松的多。比如进口计税是采用综合税率，而不分关税、增值税、消费税。而在准入监管上，除了禁止限制物品清单范围内的商品之外，一般不需要额外的许可证件，也就是说，行邮渠道需要许可证件的商品范围远远小于一般贸易渠道。当然，适用这些宽松的税制和准入要求是有前提条件的，即这些进出境物品有用途上的限制，必须是进境旅客或者邮件的收件人自用且在合理数量之内，而不得出租或者转售。

同样,在海关总署署综发{2020}第19号文件中提出，“各直属海关对进境旅客携带个人物品中涉及疫情防控物资的，可以在自用合理数量范围内适度从宽掌握”的原则，“自用”是指旅客携带物品为本人自用、馈赠亲友而非为出售、出租牟利或收取代工费等。“合理数量”是指海关根据旅客旅行目的和居留时间所确定的正常数量。当然此次新型冠状病毒属于突发性公众群体性安全卫生事件，如何将“口罩数量”定义“合理”，尚值得商讨，但是通过行邮方式入境的个人自用物品相对于一般货物，在贸易准入方面有明显的区别，即行邮渠道进口的商品，参照国家物品禁止、限制物品表进行验放，该类禁止或限制主要集中于武器、伪币、毒品等明显具有社会危害性的商品，而一般贸易的禁止限制类要求就详细得多，监管涉及的领域也更为宽广。在检验检疫准入方面，行邮渠道的商品一般只要求进行检疫，而一般不进行商品质量的检验，仅对风险商品进行抽查，因此从进口便利角度而言限制条件要少得多。因此个人自带医用口罩入境，超出个人自用合理数量范围外的，按照一般贸易方式以货物通关并要求提交医疗器械注册证书，在自用合理数量范围内的，不需要提交医疗器械注册证书，应当是海关总署署综发{2020}第19号文件体现的主要精神。

3、广东一家企业向南非出口500万只劣质口罩影响恶劣，大家怎么看？

自肺炎疫情发生以来，我国在满足国内口罩供应的前提下，向全球出口了大量的疫情防控物资，为全球疫情防控作出了重要的贡献。

但在我国出口疫情防控物资的过程当中，也偶尔出现一些不愉快的事情，比如这几天就有媒体报道广东有一家企业向南非出口了500万只劣质口罩。

看到这个消息，很多人可能首先想到的是，这里面会不会有什么误会了？是不是南非媒体在刻意在黑我们了？毕竟前段时间比亚迪被美国黑了。

之前比亚迪接下美国加州10亿美元的口罩订单，但是正当比亚迪开足马力生产口罩，并将几千万个口罩出口到美国的时候，5月7日美国的药监局却发布了这样的通告：“经检测，中国生产的80%口罩，不符合美国的标准。”意思是中国企业生产的口罩如果不能取得美国口罩的标准认证，随后加州相关部门要求，已经付给比亚迪的5亿美金订单要把其中的2.25亿美元退给美国。

看到比亚迪这种遭遇之后，很多人都建议中国相关企业在出口疫情防控物质的时候一定要小心谨慎，所以很多人都可能联想到广东这家企业将口罩出口到南非，可能也会遇到类似的遭遇。

但这个事情跟比亚迪还真不一样，从目前的消息正式来看，这家企业确实向南非出口了劣质口罩，其影响是非常恶劣的。

南非CHUNG FUNG(PTY),LTD公司对口罩的质量要求是：三层防护标准口罩，中间层材料为99熔喷布。新洲药业公司向南非CHUNG FUNG(PTY),LTD公司提供了口罩样品（带有新洲标志、三层防护口罩、中间层材料为99熔喷布），经各方确认后约定按照样品交货。

自2020年3月起，南非CHUNG FUNG(PTY),LTD公司分多批次向陈国柱先生（广州北美嘉方生物科技有限公司）购买了广州新洲健康药业股份公司生产的口罩共计871万余只，但是从2020年4月9日批次的货品开始，CHUNG FUNG公司在验货时就发现了口罩货品表面布料材质颜色与样品不一致的情况。

2020年4月24日，再次验货时发现发出的货品存在严重问题：

1、产品不符合医用标准，使用材料为假冒熔喷布。

2、口罩检测不合格，PH值严重超标。

3、参杂假冒广州新洲药业股份有限公司商标的其他厂商生产的产品，

4、假冒伪劣口罩数量达到500万只，涉及货值高达690万人民币。

在此之后，南非CHUNG FUNG(PTY),LTD与广东新洲药业公司、广州北美嘉方生物科技公司通报情况，表示南非CHUNG FUNG(PTY),LTD公司购买的口罩里有约500万只口罩，存在严重的上述质量问题，国内销货公司和生产厂商均承认了后来那500万只口罩确实存在问题。

问题发生后，南非CHUNG FUNG(PTY),LTD公司与国内供货方沟通，希望国内供货方和生产厂家能积极解决这500万只劣质口罩的问题，避免巨大的经济损失和挽回该批口罩在南非产生的恶劣影响。然而，国内的厂家却表示，仅仅赔偿华商三箱子口罩，企图了结这个严重的违约行为。

南非CHUNG FUNG(PTY),LTD的诉求没有得到国内供货厂商积极回应，决定将此事件诉诸法律程序，他们委托国内一家公司拿着供货厂商的口罩，到中国国家纺织服装产品质量监督检验中心(浙江）去做检验。

5月19日，检测报告显示：广州新洲健康药业股份有限公司生产的口罩严重不合格，口罩带及口罩带与口罩体的链接处断裂强力不合格、过滤效率不合格、防护效果不合格等，这三项重要的指标实测值远远低于国家规定的标准。

从国家纺织服装产品质量监督检验中心(浙江）的检验报告结果来看，广州这家企业出口到南非的口罩确实存在比较严重的质量问题，在11项检测项目当中，有三项不符合要求。

在口罩出现问题之后，广东这家企业自己也亲自承认了口罩有问题，而且产品质量监测中心也检测出了产品有问题，这家企业肯定是没话可说了。

当前正是全球肺炎疫情的关键时期，口罩是各国疫情防控的重要物资，这是关乎生命的防控物品，所以任何时候都不能拿产品质量去开玩笑。

我认为不论是对于中国企业，还是任何一个国家的企业他们都不应该在这个时候去赚取一些黑心钱，这样的做法不仅不道德，违背良知，更是会给中国制造抹黑。

一直以来中国商品在很多国家的名声本来就不太好，而在这个关键的时期，有些不良企业出口一些劣质口罩，会给中国制造带来更坏的名声，当前特殊时期，任何一个产品质量的问题，都有可能被无限夸大，这给中国制造带来的影响要远远超过平时的影响。

因此对于这些出口劣质口罩的企业，我们希望有关部门必须采取强有力的措施去应对，该处罚的处罚，该注销的注销，千万不要让一些不良企业把中国制造业的名声给毁了。

对于企业来说，有些钱该赚，有些钱不该赚，如果一味只是为了赚钱而提供一些劣质产品，给他人生命健康造成的影响，那这可是犯罪的。

所以我们也希望我国一些出口企业能够自觉遵守规则，坚守道德底线，不论是在国内销售的产品，还是出口到国外的产品，一定要把控质量这个关，千万不要昧着良心去赚钱。

与此同时，我们也希望相关市场监督部门能够加强对企业的监管力度，从源头上杜绝这些企业违法犯罪行为，这样才能避免劣质产品流向市场。

4、口罩工厂如何找外贸订单？请指教？

谢邀[赞][玫瑰]

现在市场对口罩的需求量还是很大，无论是国内还是国外口罩仍然供不应求可。你可以亲自跑路寻找有关单位推销产品或者在网上寻找比如阿里巴巴，京东，拼多多等。还可以找外贸代理，或者出口。也可以在跨境电商平台自己开店，量少走DHL，量大的话找货代公司，如果您的口罩要出口的话，除了找外贸公司和物流外，要重视口罩出厂的检验，要按照国家的标准生产，不要生产伪劣产品，要遵守法律，遵守游戏规则。如果出口的话一定要对您的口罩进行出口认证。

要进入美国的市场必须做FDA认证，要进入欧盟国家的市场必须要做CE认证，哪些国家需要什么资料，一定要了解清楚，做到心中有数，百战不殆。

5、现在外贸公司出口民用口罩KN95的包装上印有FDA，CE两个认证算不算医用口罩？你怎么看？

可以出的但要求如下：

1、民用KN95的外包装及内包装盒子、合格证、说明书上不能含有FDA，否则算医用

2、民用口罩可以标识CE，但必须有执行标准说明

3、外包装、内包装、合格证上要有“非医用”标识

4、不在商务部白名单的需要生产企业及销售企业双抬头报关才可以退税

具体说明如图，不明白的私聊我

6、关于美撤销中国60家口罩制造商出口许可，你怎么看？

这是美国打出的反华组合拳中的又一招术。这不是第一次，也不会是最后一次。而且手段一次比一次厉害。

国内口罩产量增加过快，会出一些质量问题也属正常。据新华社消息，2月29日我国口罩日产量就已经达到1.16亿，是2月1日的12倍。

产量可以在短时间内暴发，但合格的人才培养是没有办法短时间内速成的。

但任何产品都会有一个行业通用接受的合格率范围，即使是美国最高端的iphone手机也都不可能100%合格的。而美国故意拿这个合格率来挑事的背后，说明其实最关键不是口罩质量本身。

因为无论是之前发起“向中国索赔”还是这次的撤销中国60家中国口罩制造商的出口许可。

美国打出反华组拳背后的真正目的，都是为了通过不断的恶意炒作与甩锅，来抹杀中国对抗击疫情所做出的努力，以及对全球抗疫所付出的各种无私支援。

因为美国一直以来，最怕的就是别的国家说中国的好话，对中国产生好感。因为一旦出现这种苗头，美国再要拉着这些国家打压中国，就失去了民意基础。

所以，如果能通过这种索赔和产品质量等方面的极力炒作和渲染过程，达到误导更多国家民众的目的，增加对中国的憎恨，那政治意义上的“成就”，远比什么“索赔”实际得多。

比如之前有些国家的一些民众，就已经受到了美国的影响，准备向中国“索赔”。

大家应该还记得，我们给意大利派出救援队的时候，送去医用物资的时候，意大利民众是如何感谢我们的吧，但通过美国这一轮操作，意大利一些民众已经从感激变成了憎恨。

为什么，美国要不断地制造各种事端来持续抹黑中国？

原因还是落在利益上。

通过向中国索赔和防疫产品不合格把焦点引导到攻击中国，以不择手段塑造出一个共同的“敌人”的背后，是为了掩盖美国政府3月份在这次疫情中所进行的美元大放水。

今年新冠疫情爆发之后，美国议会一反常态的“神速”地批准了多达880多页的巨额经济刺激法案；联邦政府也几乎算是接管了美联储，从3月份开始，在不到两个月美联储就印了超过2.5万亿美元（资产负债表从4.1万亿美元扩张到了现在的超过6.7万亿美元）。

这2.5万亿美元是什么样的一个存在呢？

这就好比你辛苦了三十年，攒了3万亿美元。结果美国在最近不到两个月的时间里，就印出了3万亿美元。

为了掩盖了美国在这一轮洗劫全球财富的行动。美国采取恶人先告状方式，发动暴民和盟友对中国打出持续的反华组合拳。

因为越来越多的国家都非常清楚，全球越来越频繁的金融危机，每一次最终的受益者总是美国。

1997年的亚洲金融危机，背后实际上是美国互联网科技企业的崛起，因为美元回流给美国科技企业带来了用不完的资本，甚至多到了制造出来了一次世纪泡沫（2000年纳斯达克泡沫），但同时诞生了全球最牛的互联网公司，比如微软、谷歌等等。

2008年的金融危机，很多国家一蹶不振，欧洲诸多国家至今还处在债务泥潭里，而最后给美国股市却带来了超过十年的大牛市。

这次的疫情危机，美国已经砸下去了比美国历史上所有救助资金还要多的美元。美国这个正处在疫情震中的国家，其股市竟然创出了1987年以来最大的单月涨幅，诸多科技企业的盈利则创出了新高。

纳斯达克V型反转

与此相对应的是，美国在这几次金融危机中通过降息和印钞模式，来洗劫全球财富。

2001年美国遭遇“911”事件之后，美国就开启了降息和印钞模式；

2008年金融危机期间，同样开启降息和印钞模式；

2020年，在不到两个月里，美联储就印了超过2.5万亿美元

那针对美国的反华组合拳，我们如何做战略性化解呢？

我国此前已经有过对类似事件的成功处理方式，比如2013年的那次事件。

所以，应对“索赔”和产品不合格等各种事件，可以从以下几个考虑：

第一就是沉着冷静应对。

就像4月3日，美国食品和药物管理局（FDA）特殊批准约80家中国制造商的进口许可一样，美国加州应急服务办公室又发出声明，当局5月6日签署了一份修正案，“宽限”比亚迪在5月31日前获得新的认证。

因为在当前美国疫情仍然严峻、医疗物资供应短缺的形势下，美国只能继续寻找“中国制造”的帮助。

正如中国外交部发言人华春莹在5月6日的例行记者会上所讲，美方应停止散播虚假信息，停止误导国际社会，好好反躬自省美国国内自己存在的问题，想办法尽快控制住美国国内的疫情，而不要再继续玩弄推责甩锅的把戏。

第二是中国要继续支援全球抗疫，用实力行动争取更多的支持与理解。如世界卫生组织和美国首席传染病专家福奇，能够先后公平公正地公开发布他们的科研结果，证明新冠病毒并不是从实验室出来的，就是一个例证。

第三是可以在近期展现一下国家的实力与威慑力。

既然美国要用这种非科学和道义的手段来对付中国。那大国间解决问题的逻辑从基于科学、道义、国际法的政治博弈，走向实力政治。我们也是不惧的。

第四是加快推进新的经济技术革新，避免美国通过美元大放水来洗劫中国。

加快我国央行发行的国家级官方数字货币DC/EP使用范围。通过技术层面，让这种新的货币生产和运行技术，超越了现有的货币运行逻辑。

加快DC/EP逐步替代M0（流通中的现金）的步伐。让DC/EP在未来更大可能地成为人民币逐步渗透到全球终端市场，成为挑战美元霸权的最有力工具。

从而逐步减轻美元对中国及世界其它国家的财富大洗劫。

7、有CE和FDA双认证的口罩，请问怎么才能接到出口贸易的订单？

1.没有fda认证这一种东西，你说的应该是中介买来的那种东西，没有用。

2.Ce认证如果产品上没有标识，多半也是买来的。

3.单子一直都不缺，阿里巴巴卖家群里面有很多需求，但是我估计你没有相应的资质，你应该只是个中间商或者刚开始做口罩的小老板。

4.从4月1号开始，出口大额口罩需要报关，需要提供很多的材料，缺少可能会被中国海关没收或者销毁，且会面临相应处罚，不要以身试法。

5.即使你的资料比较齐全，现在空派价格非常高，且排仓很严重，时效10-20天，运费估算不准确，坐地起价的多，目的地国家也会出现被扣住无法清关的情况，需要注意客户的清关能力，以及客户的耐心和财力。

总结：这个时候才开始想到做出口医用物资，属于跟风太晚的了，大部分都是凉凉。