口罩出口资质(认证资质齐全，正规医用口罩怎么出口？)

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认证资质齐全，正规医用口罩怎么出口？

你要出口肯定要有客户啊，没有客户订单你大街上卖吗？您的口罩产能多大？说不定能帮助您

准备做进出口口罩需要准备什么手续？

今天给大家讲解一下进口口罩清关可以通过哪些方式来操作，具体详情可往下阅读，希望能帮到您！自1月20日以来，出于针对每天不断累积的新发冠状病毒肺炎确诊案例的恐惧，各个城市都出现了“一罩难求”的局面。目前市面上常见的口罩有三种，普通棉布口罩（劳保用品）、一次性口罩、N95防霾口罩。根据医学专家的普遍推荐，只有一次性口罩（医用外科口罩）和N95口罩具备防止呼吸道感染和抵抗病毒的功效，而药房中普遍缺货的也正是上述两种口罩。

其实自2020年1月25日起，各地海关紧急出台了《关于全力保障新型冠状病毒肺炎疫情防控物资快速通关的通知》，全力保障进口药品、消毒药品、防护药品、救治器械等防控物资快速通关，口罩当然也在防控物资之列，因此在国内口罩产能因春节放假原因尚未全力恢复的情况下，自境外进口口罩不啻为抗击肺炎疫情的有效手段，然而实践中在进口口罩的通关路径选择上存在如下区别，与常人的认知并不相同。

一、一般贸易方式进口口罩清关

一般贸易指单边输入关境或单边输出关境的进出口贸易方式，其交易的货物是企业单边售定的正常贸易的进出口货物。一般贸易进出口货物是海关监管货物的一种。

涉及一般贸易方式进口的货物，需要根据其HS商品编码确认其税率和海关监管条件，目前专家推荐的医用防护口罩如N95（带呼吸阀）一般应归于630790000，属于第二类医疗器械，即进口时需要在中国药监局监管部门注册获得医疗器械注册证方可进口。注册手续文件参照《医疗器械监督管理条例》第十一条，“申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。”因此如果依照一般贸易方式进口医用防护口罩，必须向海关提交医疗注册证书，否则无法清关放行，而一般普通人很难具备在通关时获取医疗注册许可证的资质要求。

通过一般货物进口口罩，除涉注册外，一般贸易方式进口货物还涉税，目前630790000最惠国税率6%，增值税13%，除去空海运费成本，关税成本对普通人来说也是一笔额外的开支。

二、捐赠免税进口口罩清关

以武汉海关发布的《关于用于新型冠状病毒肺炎疫情防控和治疗的进口捐赠物资办理通关手续公告》为例，进口捐赠物资可以享受减免税，但受赠人或使用人应当向所在地海关提交。

1、《境外捐赠函》（正本）、

2、《受赠人接受境外慈善捐赠物资进口证明》及《捐赠物资分配使用清单》（均为正本）

3、受赠人属于经民政部或省级民政部门登记注册且被评定为5A级的以人道救助和发展慈善事业为宗旨的社会团队或基金会的，还应当提交相关证书等文件。由于此次新型冠状病毒来势凶猛，因此通过捐赠物资免税进口方式进口防护口罩的，紧急情况可在海关先登记放行，再按规定补办相关手续。与一般贸易方式相比，不仅通关速度迅捷，且免征关税、进口增值税，另外更为重要的一点区别是，根据海关总署署综发{2020}第19号文件要求，“对于未在我国注册或备案的捐赠医疗器械，直属海关凭当地医疗器械主管部门的证明快速放行”，在2020年1月27日由国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出具的“关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见”中，亦重申从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械，企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告并作出产品质量安全承诺的，可以应急使用。

需要指出的是，以捐赠免税进口方式通关的，应当符合《慈善捐赠物资免征进口税收暂行办法》等法律规定，受赠人以政府、红十字总会、基金会等法人为主，一般普通人无法享受捐赠免税进口的待遇。

三、行邮方式进口口罩清关

行邮进口渠道，包括进出境旅客随身携带进境和邮递进出境。其中邮递进出境还分为两种方式，一是邮局EMS通道，二是航空快件个人物品通道。行邮渠道传统上是为进出境旅客携带私人物品或者境外人士向境内亲友寄赠物品而设立的，由于是个人物品，因此无论从税制还是准入监管的规则方面，相较于一般贸易要宽松的多。比如进口计税是采用综合税率，而不分关税、增值税、消费税。而在准入监管上，除了禁止限制物品清单范围内的商品之外，一般不需要额外的许可证件，也就是说，行邮渠道需要许可证件的商品范围远远小于一般贸易渠道。当然，适用这些宽松的税制和准入要求是有前提条件的，即这些进出境物品有用途上的限制，必须是进境旅客或者邮件的收件人自用且在合理数量之内，而不得出租或者转售。

同样,在海关总署署综发{2020}第19号文件中提出，“各直属海关对进境旅客携带个人物品中涉及疫情防控物资的，可以在自用合理数量范围内适度从宽掌握”的原则，“自用”是指旅客携带物品为本人自用、馈赠亲友而非为出售、出租牟利或收取代工费等。“合理数量”是指海关根据旅客旅行目的和居留时间所确定的正常数量。当然此次新型冠状病毒属于突发性公众群体性安全卫生事件，如何将“口罩数量”定义“合理”，尚值得商讨，但是通过行邮方式入境的个人自用物品相对于一般货物，在贸易准入方面有明显的区别，即行邮渠道进口的商品，参照国家物品禁止、限制物品表进行验放，该类禁止或限制主要集中于武器、伪币、毒品等明显具有社会危害性的商品，而一般贸易的禁止限制类要求就详细得多，监管涉及的领域也更为宽广。在检验检疫准入方面，行邮渠道的商品一般只要求进行检疫，而一般不进行商品质量的检验，仅对风险商品进行抽查，因此从进口便利角度而言限制条件要少得多。因此个人自带医用口罩入境，超出个人自用合理数量范围外的，按照一般贸易方式以货物通关并要求提交医疗器械注册证书，在自用合理数量范围内的，不需要提交医疗器械注册证书，应当是海关总署署综发{2020}第19号文件体现的主要精神。

目前一次性口罩出口需要办什么手续？

目前一次性口罩出口要有当地工商营业执照和食药监局批准生产许可证，以及商标和出检报告，通关手续齐全。

医用口罩可以做民用口罩出口吗？

随着疫情全球蔓延，不少国家希望中国给予援助或从中国采购。近日，商务部外贸司司长李兴乾表示，中国支持口罩等医疗物资出口。那这意味着什么？出口口罩需要什么资质呢？

一、中国支持口罩等医疗物资出口意味着什么？

意味着我国口罩可以对外销售了，今年做口罩生意的企业，可以从中获得利润。

商务部外贸司司长李兴乾在12日举行的网上新闻发布会上表示，中国政府将继续支持出口企业组织口罩等医疗物资对外供应，为全球防疫作出应有贡献。目前中国的口罩、药品供应仍然短缺。为了体现大国责任担当，支持各国抗击疫情，此前已经对有关国家的诉求给予了支持帮助。在中国人民最困难的时候，一些国家和国际组织伸出援手，我们永远铭记在心。中国在克服自身困难的同时，对疫情较重国家和地区提供力所能及的帮助。中国对各国人民在疫情面前遭遇的困难和压力感同身受，中国政府对医疗物资的出口高度重视、积极支持，乐见出口企业组织口罩等医疗物资对外供应，以实际行动为全球防疫作出应有贡献。

二、出口口罩需要什么资质？

想要出口口罩，相关的销售资质及进出口权资质，缺一不可。首先，口罩出口，虽然口罩最终在国外市场上被消费，但中国出口商的行为，也受国内法约束。医用口罩属于第二类医疗器械产品，如果企业想要在未来数月里长期乃至规模化销售口罩，必须取得《医疗器械营业证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等相关资质。当然，还需要注意所出口的口罩是否符合进口国及法律规定的标准，切勿销售三无产品。

其次，进出口权许可证，也是出口口罩不可或缺的一项资质。想要拥有进出口的权利，企业必须同时得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到上述部门审批各类证书。只有拥有进出口权的企业，才可依法自主地从事进出口业务。

1.营业执照

2.企业生产许可证

3.产品检验报告

4.医疗器械注册证

5.产品说明书、标签

6.产品批次/号

7.产品质量安全书

8.产品样品图片及外包装图片

三、重要提醒（医用口罩等医疗器械）

1.生产企业出口医疗器械的，应先办理产品出口备案、出口销售证明（网址见文末），应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。

2.生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

3.生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。

4.不合格三无产品无论是何种贸易方式都无法正常出口。

5.申报时注明是防疫物资，出口时按查验指令通关，根据海关现场实施查验的要求提供质量检测报告（或现场抽样送检），且能提供三证齐全（医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、 医疗器械经营许可证 ）。

纯外贸公司怎样办理出口口罩的资质？要注意什么？

行政机构走相应手续

想咨询一下，如果口罩想出口外国，怎么去找购买方？

现在口罩上新是需要资质的，亚马逊和阿里巴巴都对口罩上线有要求，如果你有一些老顾客在国外开实体店且有能力出售口罩的，可以直接出口给这类人，线下直接完成交易。

目前我们国家没有进行口罩管制，但是量太大要做好本地清关，如果口罩来路不明的话还是有危险的。超过500美金，很多产品都需要报关，有些欧洲国家运输停滞，可能会延迟，如果不是直航需要其他国家中转的，不排除中间会被扣。

美国，加拿大，澳大利亚，英国比较好寄，现阶段不能使用中国邮政，不收包裹了，小货走快递（fedex dhl ups tnt）,大货走海运（空运价格涨两倍，还需要排队）