医疗器械配件(第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》？)

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1、第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》？

第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》；3、无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年；4、医疗器械的配件是一般是非医疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子就不是医疗器械，销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；5、但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

2、医疗器械招标文件中分项报价与选配件报价有什么区别？

医疗器械集中招标采购是指多个医疗机构通过医疗器械集中招标采购组织，以招投标的形式购进所需医疗器械的采购方式。

3、医疗器械配件需要经营许可证吗？

首先我们给你一个明确的答复研发公司可以不需要生产许可证。另外如果工厂的生产许可证经营范围包含了体温计生产的则也不需要再办生产许可证，但注册证是必须要办的，因为医疗器械一个产品对应一个注册证，也就是说工厂有几个类型产品就对应有几张注册证，没有注册证的生产就是违法的。

4、有哪些高科技医疗器械是专门为中医研制的？

没有任何医疗器械可以检测中医理论中的阴阳五行，经络穴位，没有任何医疗器械可以诊脉。

有一些针灸艾熏的器械，和高科技一时还扯不上，骗子倒有不少。