口罩ce认证(口罩ce认证是什么？)

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1、口罩ce认证是什么？

口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。

认证的模式有两种:1- 每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如果文件完备,欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2- 每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很多机构均只接受第二种方式的申请,因为第二种方式的认证机构更放心。

还有一种可能,如果贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范围,要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。

总之:是强制性的,必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。

2、现在外贸公司出口民用口罩KN95的包装上印有FDA，CE两个认证算不算医用口罩？你怎么看？

可以出的但要求如下：

1、民用KN95的外包装及内包装盒子、合格证、说明书上不能含有FDA，否则算医用

2、民用口罩可以标识CE，但必须有执行标准说明

3、外包装、内包装、合格证上要有“非医用”标识

4、不在商务部白名单的需要生产企业及销售企业双抬头报关才可以退税

具体说明如图，不明白的私聊我

3、头脑发热，开了KN95口罩厂，GB2626审批完成，CE&FDA审批中，我该怎么找订单呢？

你去关注看看这个头条号，然后微信加点那种倒口罩的群。目前供应过剩了，就看价格了。

4、向国外捐赠的口罩需要ce认证吗？

向国外捐赠的口罩必须要经过合格标准认证，因为他也是正常贸易中的最关键的一环，否则就会砸了口罩生产商的招牌。甚至会影响到其他口罩生产商的声誉。