二类医疗器械许可证(手里有二类医疗器械经营许可证，想做电商，请问各位前辈，难度相对其他类目怎么样？)

题图来自Unsplash，基于CC0协议

本文目录

正文

1、手里有二类医疗器械经营许可证，想做电商，请问各位前辈，难度相对其他类目怎么样？

根据描述题主应该属于保健品及医药大类下“OTC药品/医疗器械/计生用品”一级类目，药品和医疗器械等产品的特殊性，就决定了电商平台对这一类目的管控更加严格、资质要求更多，但是入驻难度是根据商家资质和平台重点招商方向共同决定的。

商家资质

不管是天猫京东还是淘宝拼多多，对于商家入驻都有一定的要求，只有资质齐全才算具有申请入驻的资格。但是并不能保证入驻成功率，以公认入驻难的天猫商城为例，假如两个商家同时入驻，一个为新品牌，一个为老品牌还在其他线上平台有自己的店铺，哪个品牌更容易通过审核一目了然。

招商重点

虽然天猫大部分类目都处于招商状态，但是我们从下店数量可以发现，有些类目下店量更多，有些类目就是不太容易入驻（例如天猫话费通信），由此可见天猫对于招商方向的把控。

对于医疗器械类目来说，只要资质齐全入驻电商平台并不难。如果想了解天猫相关类目的入驻名额，可直接评论或私信，我会一一回复的。

2、二类医疗器械经营许可证如何办理？

先注册公司

去找申办需要的材料，一般就去当地的政务服务中心或者市场监管局查找，实在不行就去药监局那里咨询，有的网站没有他们会把资料发你邮箱，有的地方查不到电话，你就直接去当地的药监局带个优盘拷贝一下就行了

按照要去把资料填一下，需要网上申报的就网上申报，二类的直接备案，你可以带着纸质材料和优盘直接是药监局备案，材料合格当天就能拿证了。

二类是备案凭证，三类的是许可证

扩展知识：二类医疗器械

是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

3、二类医疗器械备案有效期是几年？

医疗器械分一二三类，一类需要备案证，二三类需要注册证。备案证是没有有效期的，申请到了就可以一直使用。注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效，之后申请的是五年有效。具体可见药监局官网上的《医疗器械注册管理办法》。PS: 以上凭证适用于产品，一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。你说的二类经营备案凭证是经营类企业为企业申请的证件。PPS: 经营医疗器械，一类需要营业执照上面包括了“医疗器械”，有效期与营业执照一致；二类需要二类经营备案凭证，无有效期一直使用；三类需要医疗器械经营许可证，有效期五年。