口罩ce认证(口罩ce认证是什么？)

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1、口罩ce认证是什么？

口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。

认证的模式有两种:1- 每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如果文件完备,欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2- 每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很多机构均只接受第二种方式的申请,因为第二种方式的认证机构更放心。

还有一种可能,如果贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范围,要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。

总之:是强制性的,必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。

2、头脑发热，开了KN95口罩厂，GB2626审批完成，CE&FDA审批中，我该怎么找订单呢？

你去关注看看这个头条号，然后微信加点那种倒口罩的群。目前供应过剩了，就看价格了。

3、现在外贸公司出口民用口罩KN95的包装上印有FDA，CE两个认证算不算医用口罩？你怎么看？

可以出的但要求如下：

1、民用KN95的外包装及内包装盒子、合格证、说明书上不能含有FDA，否则算医用

2、民用口罩可以标识CE，但必须有执行标准说明

3、外包装、内包装、合格证上要有“非医用”标识

4、不在商务部白名单的需要生产企业及销售企业双抬头报关才可以退税

具体说明如图，不明白的私聊我

4、如果没有ce认证的口罩想寄到芬兰该怎么办？

中国作为世界工厂，占据了全球贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量极大的无纺布产品，市场需求是非常大的，尤其是疫情期间，欧美等国都对口罩有着非常严格的认证要求。

欧盟的法律法规和协调标准不仅数量多，而且内容很复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个省时省力又可减少风险的明智之举。

获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以获得消费者和市场监督机构的信任，能有效的预防那些不负责任的指控情况的出认证证书现。而且在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，能成为具有法律效力的技术证据

那么口罩办理CE认证流程有哪些呢？

1， 项目申请—向世通检测监管递交CE认证申请

2， 资料准备—根据CE认证要求，企业准备好相关的认证文件

3， 产品测试—企业将待检测品寄到实验室进行测试

4， 编辑报告—认证工程师根据合格的检测数据编写报告

5， 递交审核—工程师对完整的报告进行审核

6， 签发证书—报告审核无误后，颁发CE认证证书

新冠肺炎全球爆发以来，口罩、隔离衣，隔离面罩，隔离眼罩、护目镜等医疗物资几乎成了全人类的必需品。到目前为止，国内疫情稳定，口罩等产能也稳步提升，正是“中国制造”出口的好机会。

因疫情防控加大了对口罩、手套、眼罩、防护衣等防疫用品的需求，日前，欧盟施行紧急预案开启防疫物资绿色通道。只要处于正在进行符合性评估的过程中，就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。据了解，需要公告机构认证的防疫用品（例如说一类灭菌的医用口罩），在原本的法规下需要好几个月才能拿到证书，在此之前还需要通过产品安全和性能测试，并且要申请MDR。

但是在疫情期间，只要产品处于正在进行符合性评估的过程中，就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。