口罩ce证书(头脑发热，开了KN95口罩厂，GB2626审批完成，CE&FDA审批中，我该怎么找订单呢？)
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1、头脑发热，开了KN95口罩厂，GB2626审批完成，CE&FDA审批中，我该怎么找订单呢？
你去关注看看这个头条号，然后微信加点那种倒口罩的群。目前供应过剩了，就看价格了。
2、口罩ce认证是什么？
口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。
认证的模式有两种:1- 每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如果文件完备,欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2- 每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很多机构均只接受第二种方式的申请,因为第二种方式的认证机构更放心。
还有一种可能,如果贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范围,要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。
总之:是强制性的,必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。
3、口罩的价格为什么不是全国统一价？
这个问题关注民生，问的很好，也很贴近近期大众的生活，通过我今年入行做口罩起，第一天我就已经发现了这个问题，江苏也好，温州也罢，还是泉州，每个工厂和企业之间的价格都不样，为什么没有统一价格呢？下面让我告诉你真实的市场内幕！
疫情初期许多地区出现了一罩难求，地方政府为了缓解这种局面，也纷纷开通绿色通道，可以先生产或边生产边办理资质认证，原本口罩是要先有医疗器械资质证书，才能进行生产，就算普通平面口罩也要CE认证，欧盟认证或美国的FDA等各种证书。
政策放松了后，很多人就动起了歪脑子，没有证件就直接挂靠到别人公司名下，甚至有一部分黑作坊就直接买机器设备，买材料就直接生产销售。原本不是生产口罩的企业或个人，也都挤过来想分这杯美羹，捞这一大笔钱，出现这种局面后，就导致市面上价格竞争更加激烈。
因为口罩是快销产品，大部分地方买了机器都是24小生产，拼时间，赶货期，价格也是一天一变，才导致口罩价格存出不穷；其中还有不少二道贩子直接去工厂里拿货转买，一时之间这种局面根本无法控制，3月份熔喷布也因此一路高歌猛进，许多工厂有钱买不到材料。为此，有些商家为了不当误货期，就用劣质的替代，这样更加让市场混乱不堪，价格也就更不言而喻了！
为此，各地政府也大力大击，还查封了不少黑作坊。相信经过这次整顿、整理后，许多企业都会整合资源进行产品升级，淘汰了劣质产品，我相信经过这次洗牌后，将来口罩价格应该不会相差很大，到时候全国口罩价格也就基本统一！
4、口罩开始饱满！自己有一间口罩厂！怎样才可以把口罩卖到国外呢？
中国出口（公司行为）
用于销售：
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。
用于赠送或代为采购：
作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。
国外进口
韩国：
必要资料（资质）
提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。
企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。
口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日本：
必要资料（资质）
提单，箱单，发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字样都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE：细菌过滤率
VFE：病毒过滤 率
ウィルスカット：病毒拦截
1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%
欧盟：
必要资料（资质）
提单，箱单，发票
口罩要求
在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
美国
必要资料（资质）
提单，箱单，发票
美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。
在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利亚
必要资料（资质）
提单，箱单，发票
口罩要求
AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
5、现在外贸公司出口民用口罩KN95的包装上印有FDA，CE两个认证算不算医用口罩？你怎么看？
可以出的但要求如下：
1、民用KN95的外包装及内包装盒子、合格证、说明书上不能含有FDA，否则算医用
2、民用口罩可以标识CE，但必须有执行标准说明
3、外包装、内包装、合格证上要有“非医用”标识
4、不在商务部白名单的需要生产企业及销售企业双抬头报关才可以退税
具体说明如图，不明白的私聊我
6、手上有一次性口罩，没销路，口罩该怎么销出去的？
只要你的口罩生产商正规，口罩渠道正常，
目前来说应该是不愁销路的吧，
虽然我国口罩基本上已经不是太缺，但也实在是没达到泛滥的地步，
口罩还没到很随便就可以买到的地步，
至少我们这边的药店都还没有售卖的，
有时候大街上会有卖的，但也不敢随便买 ，怕不正规。
如果你的口罩正规的话，完全可以放药店一些，
我相信卖的应该还是比较快的，当然前提是价格合理，
如果是你之前囤的口罩，梦想着拿囤货发一笔横财的话，
那你真的想错了，正常价格还行，
指望发财，有点悬。建议你平价卖掉吧。
不过，对于一些指望这个发国难财的人来说，
我想说俩字——活该！！！